品牌故事

Pfanstiehl 专门研究分离、提纯、定制合成并逐步扩大规范化高纯度低内毒素注射配方成分、药物中间体以及原料药的发展,可满足从克到数吨计大小不等的商业数量需求。  我们服务的市场包括药物、生物技术、兽用药和化妆品。  凭借 50 多年的定制合成经验以及以 cGMP 为指导的工艺开发,我们是唯一有资格将新化合物从实验室投放商业市场的企业。

我们的定制服务包括:

  • 定制合成原料药和高级中间体
  • 工艺开发/扩大
  • 工艺验证
  • 稳定性测试
  • 测试方法开发与验证
  • 临床试验材料 (CTM) 和辅助文档
  • 药物主文件 (DMF) 开发与维护

我们与规模不等的虚拟制药公司、全球最大的跨国制药公司以及生物制药生产商密切合作,我们合成的专用和商业化合物可满足从克到吨数量不等的需求。 生产地和研发地位于伊利诺斯州芝加哥附近的 13 座建筑群中。

我们的主要产品科技:

  • 在经验证的具有开发和商业规模的多功能封闭化学生产工厂中生产高活性原料药
  • 高纯度、低内毒素糖类
  • 糖衍生物
  • 改性糖类、多糖和低聚糖
  • 定制二糖和三糖 / 聚合醣类
  • 糖酸类、酯类、醇类、内酯类和盐类
  • 注射级乳酸盐溶液

我们在 Pfanstiehl 所做的一切均以致力于产品质量和环境/劳动者安全为动力。 我们设计和装配自己的工厂,编写自己的程序并训练我们的人员,以便可达到或超出美国食品和药物管理局 (US FDA)、动态药品生产管理规范 (cGMP)、职业安全与卫生条例 (OSHA)、国际监管以及多种药典标准的要求。